Обоснование безопасности
Технический документ, который содержит в себе меры по обеспечению безопасности при эксплуатации технического оборудования на протяжении всего срока действия.
Обоснование безопасности (ОБ) входит в комплект обязательных документов при сертификации или декларирования машин и оборудования (далее МО) на соответствие требованиям ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования»
Обоснование безопасности содержит анализ риска и сведения из технической документации о мерах по обеспечению безопасности на стадиях ЖЦП продукции, а также дополняется сведениями о результатах оценки риска после проведения капитального ремонта
Обоснование безопасности разрабатывается на этапе проектирования оборудования. Документ может быть представлен заказчику как в кратком, так и полном виде. Краткое обоснование безопасности носит информативный характер без результатов испытаний. Полное ОБ содержит как и информацию об оборудовании, так и результаты испытаний и измерений и включает в себе раздел конструкторской документации.
Цель разработки обоснования безопасности:
- обеспечение безопасности окружающей среды
- обеспечение эффективности работы оборудования на предприятии
- безопасность сотрудников и имущества производства
Порядок составления ОБ регламентируется в Российской Федерации ГОСТ Р 54122-2010.
Документ состоит из 11 последовательных разделов. Обоснование безопасности включает в себя:
- Общие характеристики и основные параметры
- Требование по проектированию устройств
- Требования к надежности
- Требования к персоналу
- Анализ рисков
- Требования по безопасности при вводе в эксплуатацию
- Требования к управлению безопасностью при эксплуатации объекта
- Управление качеством при эксплуатации
- Управление охраной окружающей среды
- Требования к сбору и анализу информации по безопасности
- Безопасность при утилизации
Требования к разработке обоснования безопасности устанавливаются Техническими регламентами Таможенного союза: ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования» и ТР ТС 032/2013 «О безопасности оборудования».
Важно!
Для подтверждения соответствия Техническому регламенту «О безопасности машин и оборудования» документ Обоснование безопасности должен быть предоставлен в обязательном порядке.
Обоснование безопасности может быть разработано проектировщиками оборудования на этапе его проектирования или сторонними организациями – органами по сертификации, привлекаемых с целью разработки документации.
Руководство по эксплуатации
Документ, который разрабатывается специалистами на устройство (изделие) с целью описания его технических характеристик и правил по корректной и эффективной эксплуатации объекта.
Данная документация должна быть разработана в обязательном порядке на техническое устройство, которое реализуется на российском рынке. Разработка руководства - это трудоемкий процесс, который требует от специалиста обширный знаний характеристик той или иной технической продукции, поэтому доверять оформление документации стоит только профессионалам своего дела.
Руководство по эксплуатации содержит в себе:
- описание объекта, его основные характеристики, принцип работы
- сфера применение и состав
- методы корректной эксплуатации
- описание режимов работы, описание максимальных и предельных значений при работе с объектом
- описание рекомендаций по транспортировке, хранению, утилизации и тех обслуживанию
Руководство должно давать полное представление о корректной эксплуатации объекта и рекомендации по его эффективному использованию.
Паспорт технического устройства
Документ, который содержит основные характеристики, значения, сведения по параметрам и свойствам объекта (изделия), его сертификации и утилизации.
Паспорт на техническое устройство является видом эксплуатационной документации и разрабатывается на изделие.
Паспорт ТУ разрабатывается на изделие в обязательном порядке - при его отсутствии эксплуатация оборудования или изделия не может быть правомерной.
Паспорт, как правило, состоит из следующих разделов:
- общие сведения, указания
- основные сведения об объекте
- технические данные на изделие
- индивидуальные характеристики изделия
- гарантии изготовителя
- сведения об упаковке, приёмке, движение объекта при эксплуатации
- техническое обслуживание
- хранение, ремонт
- особые отметки
- утилизация
Паспорт также содержит в себе титульный лист содержание документа, правила ведение паспортов.
В паспорт ТУ вносятся данные на изделие:
- техническое освидетельствование
- дата изготовления и введения в эксплуатацию
- заводской номер
- диагностика, которая проводилась для устройства
- место установки устройства
- штампы органов, осуществляющие контроль
Разработка технических условий(ТУ) и помощь в регистрации
При производстве продукции на территории Российской Федерации, на которую нет национального стандарта (далее ГОСТ) или есть какие-либо расхождения с ним, необходимо разрабатывать ТУ или СТО.
Технические условия являются неотъемлемой частью комплекта конструкторской или другой технической документации на продукцию, а при отсутствии документации должны содержать полный комплекс требований к продукции, ее изготовлению, контролю и приемке.
Разработка ТУ требует определения требований к продукции, ее производству, контролю качества и нормам приемки. Разработка ТУ осуществляется на конкретное изделие, вещество, материал, или на комплекс изделий.
редставляют собой документ, который разрабатывается с целью установки технических требований, которым должно соответствовать устройство, изделие, материал или вещество.
В технических условиях помимо требований должны быть указаны процедуры, с помощью которых можно будет в дальнейшем установить, соблюдены ли эти требования должным образом.
Все технические условия разрабатываются согласно нормативным документам, в которых изложены требования по их содержанию, оформлению итд.
Технические условия разрабатываются согласно ГОСТ 2.114-95 и ГОСТ Р. 51740.
Технические условия (ТУ) являются неотъемлемой частью конструкторской и эксплуатационной документации и разрабатываются по требованию заказчика или разработчика.
В обязательном порядке технические условия разрабатываются, если:
- условия продукции подлежащей выпуску не определены ГОСТами или техрегламентами
- необходимо объединить несколько требований различных госстандартов или же дополнить существующий ГОСТ
ТУ разрабатывается как на одно изделие, материал или вещество, так и на несколько объектов, при этом, требования, установленные техническим условиями не должны противоречить требованиям государственных норм и стандартов касаемо данной продукции.
Основные этапы разработки тех условий:
- получение описания объекта производства
- непосредственно разработка технических условий
- согласование отдельных моментов по документации, утверждение
- регистрация документации при необходимости
ТУ, как правило, включают в себя:
- технические требования
- охрана окружающ. среды
- правила безопасности
- методы контроля
- требования по правилам приемки
- требования по транспортировке и хранению
- предписания по эксплуатации
- гарантии изготовителя
Программа и методика приемочных испытаний
Документ, который содержит информацию по объекту (устройству, изделию, оборудованию), по которому будут проводиться испытания, а также список проверок, необходимых в качестве подтверждения соответствия оборудования указанным требованиям.
Данный документ разрабатывается перед проведением приемочных испытаний устройств. Испытания проводятся в соответствии с разработанными требованиями программы и методики.
Разработка программы и методики приемочных испытаний является неотъемлемой частью процесса получения разрешения на применение оборудования. Данный документ относят к технической документации.
Разработка данной документации регламентируется рядом официальных документов, которые содержат нормы и обязательные требования по оформлению программы и методики.
Основой информативной базы является ГОСТ 19.301-79 - этот документ предусматривает требования к содержанию и оформлению документа.
Документ содержит в себе следующую информацию:
- объект и цель проведения испытаний
- объем предстоящих работ
- порядок проведения работ
- проведение метрологических испытаний
- подготовка отчетных материалов
- проверка подготовленной документации с целью определения пригодности ее для применения на производстве
Разработка стандарта предприятия (организации, СТО)
Осуществляется согласно правилам национального стандарта ГОСТ Р 1.4.-2004.
СТО разрабатывается с целью:
- соблюдения требований компании по техническим регламентам и госстандартам, которые регламентируют деятельность организации
- осуществления процесса стандартизации новых технологических процессов , изделий, услуг и методов испытаний
- пользования результатами исследований, которые были получены в результате исследований
Объектами стандартизации могут являться:
- технологические процессы организации
- процессы менеджмента
- осуществление работ на всех этапах жизненного цикла продукции
- услуги предприятия
- части производимой продукции
- методики проектирования и проведения испытаний
- технологические требования
- номенклатура сырья и материалов, которые используются при производстве
Руководство по качеству (ИСО 9001)
Внедрение системы качества на предприятии начинается с разработки руководства по качеству. Оно представляет собой описание системы качества на предприятии и ее подсистем. Руководство создается с целью планирования качества, управления и улучшения качества.
Руководство по качеству представляет собой официальный документ, который дает сведения о предприятии и является, по сути, его визитной карточкой. Документ является справочным материалом при внедрении системы качества и ее поддержании и совершенствовании. В нем изложены Политика организации в области качества, описание системы менеджмента качества, внедряемой в организации.
Руководство по качеству может может состоять из следующих частей:
- общее руководство предприятия по качеству
- руководство по качеству для разных подразделений
- руководство по качеству для различных этапов производства
Согласно ИСО 9001 руководство по качеству должно содержать в обязательном порядке 4 следующих пункта:
- ответственность руководства (описание ответственных лиц за гарантирование качества продукцию, описание политики в области качества, ответственность и полномочия сотрудников, анализ системы качества от руководства предприятия, результаты внутренних проверок, затраты на качество, описание системы качества организации)
- процессы жизненного цикла (планирование процессов проектирования и разработки, анализ проектных данных, проверка и внесение изменений в проект, управление документацией, ее регулярная проверка, контроль закупаемых материалов и изделий, проверка грамотного управления процессами производства, контролирование деятельности, связанной с хранением, транспортировкой, упаковкой продукции)
- менеджмент ресурсов производства (анализ обеспечения ресурсами, обеспечение кадровыми ресурсами описание инфраструктуры предприятия - помещения, оборудование, транспорт )
- измерения и анализ с предложениями по улучшению (проведение входного, промежуточного и окончательного контроля, оценка качества измерительного оборудования, корректирующие и предупреждающие мероприятия, основанные на записях по качеству, пожеланиях потребителей и т.д.)
Следует помнить о том, что внедрение стандарта ИСО 9001 предполагает установление взаимосвязи заказчика и клиента на всем этапе внедрения, а также после него - на протяжении действия заключенного контракта.